CNS 14393-4-2004《医疗器材生物性评估－第四部分：血液接触特性测试方法的选择》

本标准适用于评估医疗器材与接触特性之一般规定。本标准涵盖：(1) 依据CNS 14393-1〔医疗器材生物性评估-第一部分：评估与试验〕所定义之用途及使用时间长短，对与血液接触的医疗及牙科器材进行分类。(2) 基本原理用于评估医疗器材与血液接触作用。(3) 依据特定分类结构性选择测试之方法以及测试方法之基本科学原理。由于对血液与医疗器材交互作用之知识及其测试方法精密度的限制，无法对测试方法之细节详细规定。本标准只对生物评估测试作通则性描述，可能无法完全针对某特定医疗器材测试方法提供足够指引。除了依据CNS

标准信息：

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  2. 中文名称：医疗器材生物性评估－第四部分：血液接触特性测试方法的选择
  3. 英文名称：Biological evaluation of medical devices – Part 4：Selection of tests for interactions with blood
  4. 国际标准分类：11.100
  5. 标准前缀：CNS
  6. 标准状态：现行
  7. 发布日期：2004-04-20
  8. 废止日期：无
  9. 实施日期：2004-04-20
  10. 页数：41 页

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