CNS 14393-5-2004《医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验》

本标准规定评估医疗器材体外细胞毒性之试验方法。这些方法指明细胞培养是直接或透过扩散作用(1) 与器材之萃取物，和(或)(2) 与器材接触。这些方法是用适当之生物参数检测哺乳类细胞体外之生物反应。