CNS 14393-6-2004《医疗器材生物性评估－第六部分:植入后的局部效应测试》

本标准规定测试方法来评估植入物在活体组织内，在巨观和微观层次上所造成的局部效应。将试样植入适合作材料生物安全性评估的位置和组织。此植入物不受机械性或功能性负载。局部反应之评估为比较试样与在临床上使用的材料所引起的组织反应。
本方法用来测试植入后所造成的局部反应，以评估亚慢性(短期，12周以下)或慢性(长期，12周以上)植入效应。