CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》
本标准规定健康照护产品无菌操作对灭菌过滤之特别规定,并提供滤材使用者考虑灭菌过滤程序之建立、确效及例行操作一般需求的指引,以用于健康照护产品的无菌操作。本标准不适用于病毒之移除。灭菌过滤不适用于有效成分粒子大于过滤孔径的流体(例:细菌全细胞疫苗(bacterial whole-cell vaccines))。
标准信息:
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本标准规定健康照护产品无菌操作对灭菌过滤之特别规定,并提供滤材使用者考虑灭菌过滤程序之建立、确效及例行操作一般需求的指引,以用于健康照护产品的无菌操作。本标准不适用于病毒之移除。灭菌过滤不适用于有效成分粒子大于过滤孔径的流体(例:细菌全细胞疫苗(bacterial whole-cell vaccines))。
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