CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》

本标准规定健康照护产品无菌操作对灭菌过滤之特别规定,并提供滤材使用者考虑灭菌过滤程序之建立、确效及例行操作一般需求的指引,以用于健康照护产品的无菌操作。本标准不适用于病毒之移除。灭菌过滤不适用于有效成分粒子大于过滤孔径的流体(例:细菌全细胞疫苗(bacterial whole-cell vaccines))。

标准信息:

  1. 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
  2. 中文名称:健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤
  3. 英文名称:Aseptic processing of health care products ? Part 2: Filtration
  4. 国际标准分类:11.080.01
  5. 中国标准分类:C47
  6. 标准前缀:CNS
  7. 标准状态:现行
  8. 发布日期:2013-10-31
  9. 废止日期:
  10. 实施日期:2013-10-31
  11. 页数:11 页
  • 第1页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第1页
  • 第2页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第2页
  • 第3页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第3页
  • 第4页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第4页
  • 第5页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第5页
  • 第6页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第6页
  • 第7页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第7页
  • 第8页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第8页
  • 第9页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第9页
  • 第10页


    CNS 15691-2-2013《健康照护产品之无菌操作-第2部:过滤》标准预览第10页