DB32/T 3770-2020《药品生产企业质量风险管控体系要求》

本标准规定了药品生产企业质量风险管控体系建设的基本理念、领导与组织、资源配置、体系策划、管控过程、过程应用和评价与改进等方面的指南性要求。br />本标准适用于本辖区内药品生产企业的质量风险管控体系建设。