GB 9706.5-2008《医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求》
本部分包括型式试验和现场试验,分别适用于电子加速器的制造和某些安装情况:br />——旨在用于人类医学实践中的放射治疗,包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备;br />——在正常条件(NC)下和在正常使用时,该设备输出的X辐射束和/或电子辐射束;br /> 标称能量为1 MeV至50 MeV;br /> 距辐射源1 m处,最大吸收剂量率在0.001Gy·ssup>-1/sup>和1Gy·ssup>-1/sup>之间;br /> 正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5m和2m之间;br />——同时br /> 为了正常使用,在获得相应许可人员或合格人员的指导下,由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作,用于特定的临床目的:即固定放射治疗或移动束放射治疗;br /> 按使用说明书所推荐的方法维护;br /> 由合格人员定期进行质量保证和校准的检验;br /> 在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。
标准信息:
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- 中文名称:医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求
- 英文名称:Medical electrical equipment Part 2:Particular requirements for the safety of automatically-controll
- 标准分类:产品安全标准
- 国际标准分类:11.140
- 中国标准分类:C43
- 标准前缀:GB
- 标准状态:现行
- 发布单位:CN-GB
- 发布日期:2008-12-15
- 废止日期:无
- 实施日期:2010-02-01
- 页数:52 页
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