GB 9706.5-2008《医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求》

本部分包括型式试验和现场试验,分别适用于电子加速器的制造和某些安装情况:br />——旨在用于人类医学实践中的放射治疗,包括能由可编程电子子系统(PESS)自动控制其操作参数的选择与显示的设备;br />——在正常条件(NC)下和在正常使用时,该设备输出的X辐射束和/或电子辐射束;br />    标称能量为1 MeV至50 MeV;br />    距辐射源1 m处,最大吸收剂量率在0.001Gy·ssup>-1/sup>和1Gy·ssup>-1/sup>之间;br />    正常治疗距离(NTDs)距辐射源在0.5m和2m之间;br />——同时br />    为了正常使用,在获得相应许可人员或合格人员的指导下,由具有特殊医学应用所需技能的操作人员操作,用于特定的临床目的:即固定放射治疗或移动束放射治疗;br />    按使用说明书所推荐的方法维护;br />    由合格人员定期进行质量保证和校准的检验;br />    在技术说明书中规定的环境条件和电源条件下使用。

标准信息:

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  2. 中文名称:医用电气设备 第2部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器 安全专用要求
  3. 英文名称:Medical electrical equipment Part 2:Particular requirements for the safety of automatically-controll
  4. 标准分类:产品安全标准
  5. 国际标准分类:11.140
  6. 中国标准分类:C43
  7. 标准前缀:GB
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:CN-GB
  10. 发布日期:2008-12-15
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2010-02-01
  13. 页数:52 页
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