GB/T 19634-2005《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
标准信息:
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- 中文名称:体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
- 英文名称:In vitro diagnostic test systems--General technical requirements for blood-glucose monitoring system
- 标准分类:完整的产品标准
- 国际标准分类:11.100
- 中国标准分类:C44
- 标准前缀:GB/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:CN-GB
- 发布日期:2005-01-24
- 废止日期:无
- 实施日期:2005-05-01
- 页数:17 页
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