GB/T 19973.1-2015《医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定》

GB/T 19973本部分规定了医疗器械、部件、原材料、包装上(或内)的存活微生物总数的计数和鉴定的要求,并提供了指南。
本部分没有规定对生产医疗器械的环境中微生物监测的要求。

标准信息:

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  2. 中文名称:医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定
  3. 英文名称:Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 1:Determination of a population of mic
  4. 标准分类:产品基础标准
  5. 国际标准分类:11.080.01
  6. 中国标准分类:C47
  7. 标准前缀:GB/T
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
  10. 发布日期:2015-12-10
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2016-09-01
  13. 页数:33 页
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