GB/T 25440.4-2010《外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析》
GB/T 25440的各部分对外科植入物及其相关样品的取出、处理和分析提供了指导,植入物及相关样品来自于患者体内的例行取出、外科修复或尸检。制订本标准的目的是为植入物的取出与分析提供一个导则,以避免由于样品的损伤面影响调查结果,并为在适当的时间和环境下采集数据提供指导。
GB/T 25440的第1部分指导植入物的取出及处理,第2部分至第4部分规定了特定材料植入物的分析方法,包括报告收集数据时所用的方案.对于特殊的研究项目,需要附加更为详细的方案.如果使用特殊的分析技术,则宜指明适当的程序。
本部分为取出陶瓷外科植入物时牙析提供了指导。有关陶瓷的二骰信息,见参考文献.依据对檀人物破坏程度的不断增大,研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植人物的类型和研究目的。
本部分涉及的是“致密”、“稳定”的陶瓷,例如氧化钼和四方氧化钴。然而在适当的时候,本部分也可以用于不太稳定的陶瓷(例如羟基磷灰石)和生物活性陶瓷(例如磷酸三钙)。第6章中某些规定用于对这些类型的陶瓷进行分析。
使用本部分所涉及的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。
标准信息:
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- 中文名称:外科植入物的取出与分析 第4部分:取出陶瓷外科植入物的分析
- 英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 4:Analysis of retrieved ceramic surgical implants
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.040.40
- 中国标准分类:C45
- 标准前缀:GB/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
- 发布日期:2010-11-10
- 废止日期:无
- 实施日期:2011-05-01
- 页数:15 页
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