GB/T 29791.2-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂》
GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断(IVD)试剂制造商提供信息的要求。
本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。
本部分也适用于IVD附件。
本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。
本部分不适用于:
a)体外诊断仪器或设备;
b)专业用体外诊断试剂。
标准信息：
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- 中文名称：体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂
- 英文名称：In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2:
- 标准分类：完整的产品标准
- 国际标准分类：11.100
- 中国标准分类：C44
- 标准前缀：GB/T
- 标准状态：现行
- 发布单位：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
- 发布日期：2013-10-10
- 废止日期：无
- 实施日期：2014-02-01
- 页数：13 页
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