GB/T 29791.3-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器》

GB/T 29791的本部分规定了专业用体外诊断仪器制造商提供信息的要求。
　　
　　本部分也适用于预期与专业用体外诊断医疗仪器一起使用的装置和设备。
　　
　　本部分也适用于（IVD）附件。
　　
　　本部分不适用于：
　　
　　a)仪器维修或修理的说明；
　　
　　b)体外诊断试剂，包括校准物和用于控制该试剂的控制物质；
　　
　　c)自测用体外诊断仪器。