GB 9706.216-2021《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》
本部分适用于预期用于其他体外血液净化治疗的ME设备相关部件。br />本部分的专用要求不适用于:br />——体外管路(见YY 0267);br />——透析器(见YY 0053):br />——透析液浓缩物(见ISO 23500-4:2019);br />——透析用水供应系统(见ISO 23500-2: 2019);br />——透析液浓缩物的中央供液系统(见ISO 23500-4:2019),在透析场所中进行大量浓缩物混合的系统; ——用于实施腹膜透析的设备(见GB 9706.239)。
标准信息:
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- 中文名称:医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
- 英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
- 标准分类:产品安全标准
- 国际标准分类:11.040.20
- 中国标准分类:C45
- 标准前缀:GB
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
- 发布日期:2021-08-10
- 废止日期:无
- 实施日期:2023-05-01
- 页数:60 页
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