GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》

本部分适用于预期用于其他体外血液净化治疗的ME设备相关部件。br />本部分的专用要求不适用于:br />——体外管路(见YY 0267);br />——透析器(见YY 0053):br />——透析液浓缩物(见ISO 23500-4:2019);br />——透析用水供应系统(见ISO 23500-2: 2019);br />——透析液浓缩物的中央供液系统(见ISO 23500-4:2019),在透析场所中进行大量浓缩物混合的系统; ——用于实施腹膜透析的设备(见GB 9706.239)。

标准信息:

  1. 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
  2. 中文名称:医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
  3. 英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment 
  4. 标准分类:产品安全标准
  5. 国际标准分类:11.040.20
  6. 中国标准分类:C45
  7. 标准前缀:GB
  8. 标准状态:未实施
  9. 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  10. 发布日期:2021-08-10
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2023-05-01
  13. 页数:60 页
  • 第1页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第1页
  • 第2页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第2页
  • 第3页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第3页
  • 第4页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第4页
  • 第5页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第5页
  • 第6页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第6页
  • 第7页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第7页
  • 第8页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第8页
  • 第9页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第9页
  • 第10页


    GB 9706.216-2021《医用电气设备  第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第10页