GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》

除下述内容外,通用标准中的第1章适用。
201.1.1*范围
替换: 本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
本文件适用于在临床环境(例如,医院,医生办公室等)中使用的ME设备。
本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备,例如:
——声光刺激器;
——遥测脑电图仪;
——脑电数据的存储和重现设备;
——用于在电休克疗法中监护的专用ME设备;
——动态脑电图记录器。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13与8.4.1外,本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。
注:参见通用标准的4.2。

标准信息:

  1. 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
  2. 中文名称:医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
  3. 英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
  4. 标准分类:产品基础标准
  5. 国际标准分类:11.040.55
  6. 中国标准分类:C39
  7. 标准前缀:GB
  8. 标准状态:未实施
  9. 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  10. 发布日期:2021-10-11
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2023-05-01
  13. 页数:32 页
  • 第1页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第1页
  • 第2页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第2页
  • 第3页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第3页
  • 第4页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第4页
  • 第5页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第5页
  • 第6页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第6页
  • 第7页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第7页
  • 第8页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第8页
  • 第9页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第9页
  • 第10页


    GB 9706.226-2021《医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准预览第10页