GB 9706.236-2021《医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》

替换:
本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能。
本文件适用于201.3.206中定义的体外引发碎石设备,包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其 他医学应用设备,以下简称ME设备。本文件的适用性限于直接涉及碎石医疗的部件。例如(不仅限 于),压力脉冲发生器、患者支撑设备和与它们有关的成像及监视设备。其他设备例如患者治疗所使用 的程控计算机、X射线和超声设备不包括在本文件中。
本文件不适用于:
——旨在用于理疗的超声物理疗法设备;
——旨在用于高强度治疗的超声设备(HITU)以及其他治疗设备如附录AA所述。

标准信息:

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  2. 中文名称:医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
  3. 英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-36 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy
  4. 标准分类:完整的产品标准
  5. 国际标准分类:11.040.01
  6. 中国标准分类:C39
  7. 标准前缀:GB
  8. 标准状态:未实施
  9. 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  10. 发布日期:2021-12-01
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2023-05-01
  13. 页数:20 页
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