GB 9706.239-2021《医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》
GB 9706的本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能(以下简称 PD设备)。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备,包括在医院中使用 或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。br />若某一章或某一条款明确指出仅适用于ME设备或ME系统,则该章或该条款的标题或正文会说 明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备或ME系统。br />除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在 本部分中没有具体要求。br />注:参见通用标准的4.2。br />本部分也适用于为消除或减轻疾病、伤害或残疾所使用的PD设备。br />本部分不适用于透析液或透析液管路。
标准信息:
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- 中文名称:医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
- 英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-39 : Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.20
- 中国标准分类:C45
- 标准前缀:GB
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
- 发布日期:2021-08-10
- 废止日期:无
- 实施日期:2023-05-01
- 页数:24 页
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