GB 9706.244-2020《医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》
替换: GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。
本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能,下文中也称为CT扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
注1:见通用标准的4.2. 本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置,其特征为具有X射线源和影像探测器,外壳 为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求,包括高压发生装置和X 射线管组件集成的情况。
注2:以前在GB9706.3和GB9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB9706.1-2020或专 用标准中。因此GB9706.3和(JB9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。
本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。
标准信息:
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- 中文名称:医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
- 英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-44 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.50
- 中国标准分类:C43
- 标准前缀:GB
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
- 发布日期:2020-12-24
- 废止日期:无
- 实施日期:2023-05-01
- 页数:52 页
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