GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》

本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,给出了试验步骤指南。
本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。

标准信息:

  1. 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
  2. 中文名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
  3. 英文名称:Biological evaluation of medical devices- Part 1 1 : Tests for systemic toxicity 
  4. 标准分类:产品卫生标准
  5. 国际标准分类:11.100.20
  6. 中国标准分类:C30
  7. 标准前缀:GB/T
  8. 标准状态:未实施
  9. 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  10. 发布日期:2021-11-26
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2022-12-01
  13. 页数:36 页
  • 第1页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第1页
  • 第2页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第2页
  • 第3页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第3页
  • 第4页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第4页
  • 第5页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第5页
  • 第6页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第6页
  • 第7页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第7页
  • 第8页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第8页
  • 第9页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第9页
  • 第10页


    GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》标准预览第10页