GB/T 16886.11-2021《医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验》
本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,给出了试验步骤指南。
本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。
标准信息:
- 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
- 中文名称:医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- 英文名称:Biological evaluation of medical devices- Part 1 1 : Tests for systemic toxicity
- 标准分类:产品卫生标准
- 国际标准分类:11.100.20
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:GB/T
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
- 发布日期:2021-11-26
- 废止日期:无
- 实施日期:2022-12-01
- 页数:36 页
第1页
第2页
第3页
第4页
第5页
第6页
第7页
第8页
第9页
第10页