GB/T 19972-2018《医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南》
本标准提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时,对生物指示物的选择、使用和结果判断指南。本标准适用于已有的现行国家标准的生物指示物。br />注1:示例见ISO 11138。br />注2:本标准提供的一般信息,同样适用于现行国家标准未提及过程和生物指示物。如新的和正在开发的灭菌过程。br />本标准不考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程,如过滤法。br />本标准不适用于各种组合过程的使用,如,清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。br />本标准不适用于液体灭菌过程。
标准信息:
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- 中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
- 英文名称:Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection, use and interpretation of results
- 标准分类:其他标准
- 国际标准分类:11.080.01
- 中国标准分类:C47
- 标准前缀:GB/T
- 标准语言:中文
- 标准状态:现行
- 发布单位:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
- 发布日期:2018-03-15
- 废止日期:无
- 实施日期:2018-10-01
- 页数:56 页
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