GB/T 20438.2-2017《电气/电子/可编程电子安全相关系统的功能安全 第2部分:电气/电子/可编程电子安全相关系统的要求》

1.1 GB/T 20438的本部分br />a) 在使用前，应充分理解GB/T 20438.1,GB/T 20438.1提供了实现功能安全的总体框架；br />b）适用于GB/T 20438.1定义的安全相关系统，安全相关系统至少包含一种电气、电子或可编程电子组件；br />c）适用于E/E/PE安全相关系统中的所有组件(包括传感器、执行器和操作员界面)；br />d）规定了如何按照GB/T 20438.1定义的E/E/PE系统安全要求规范(由E/E/PE系统安全功能要求规范和E/E/PE系统安全完整性要求规范组成)，开发出E/E/PE系统设计要求规范；br />e）规定了在E/E/PE安全相关系统的设计和制造过程中（即建立E/E/PE系统安全生命周期模型)除软件外所进行活动的要求，软件要求在GB/T 20438.3(见图2～图4)中给出；这些要求包含了用以避免和控制故障和失效发生的技术和措施的应用，并被划分成与安全完整性等级相对应的不同等级；br />f）规定了执行E/E/PE安全相关系统的安装、调试以及最终安全确认所需的信息；br />g）不适用于E/E/PE安全相关系统的运行和维护阶段，这方面内容在GB/T20438.1中给出。 但是,本部分为用户提供了有关E/E/PE安全相关系统的运行和维护所需的信息和规程的准 备要求；br />h）规定了对E/E/PE安全相关系统进行各种修改的各方应满足的要求；br />注1:本部分主要直接面向供应商和/或公司内部的工程部门，因此包含了对修改的要求。br />注2：本部分与GB/T 20438.3的关系见图4。br />i）不适用于符合IEC 60601的医疗设备。br />1.2 GB/T 20438.1、GB/T20438.2、GB/T20438.3和GB/T20438.4是基础的安全标准，虽然它不是针对低复杂的E/E/PE安全相关系统(见GB/T20438.4-2017的3.4.3)，但作为基础安全标准，各技术委员会可以在IEC指南104和ISO/IEC指南51的指导下制定相关标准时使用。GB/T20438.1、GB/T20438.2、GB/T20438.3和GB/T20438.4也可作为独立标准来使用。GB/T 20438的横向安全 功能不适用于在IEC 60601系列指导下的医疗设备。br />1.3 各技术委员会的责任之一，是在其标准的起草工作中尽可能使用基础的安全标准。在本部分中，本基础安全标准中的要求、测试方法或测试条件只有在这些技术委员会起草的标准中已明确引用或包含时适用。br />注：仅当所有相关要求得到满足时，才能达到E/E/PE全相关系统的功能安全．因此，认真考虑和充分引用所有相关要求是十分重要的。br />1.4图1表示了GB/T 20438的整体框架，同时指出了本部分在实现E/E/PE安全相关系统的功能安全过程中的作用。GB/T 20438.6-2017的附录A详述了GB/T20438.2和GB/T20438.3的应用。