JIS T0801-2016《医疗保健产品灭菌–环氧乙烷–第1部分: 医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的要求》
この規格は,産業界及びへルスケア施設の両者における医療機器のエチレンオキサイド滅菌のプロセス
の開発,バリデーション及び日常管理の要求事項について規定する。
なお,この規格への適用にっいては,両者において類似点又は相違点があっても差し支えない。
标准信息:
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- 中文名称:医疗保健产品灭菌--环氧乙烷--第1部分: 医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的要求
- 英文名称:Sterilization of health care products -- Ethylene oxide -- Part 1: Requirements for development, val
- 国际标准分类:11.080.01
- 中国标准分类:C47
- 标准语言:ja
- 标准状态:现行
- 发布日期:2016-10-01
- 废止日期:无
- 实施日期:2016-10-01
- 页数:83 页