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- 中文名称：医疗机械的生物学的评价－第1部分：评价和试验
- 英文名称：Biological evaluation of medical devices--Part 1: Evaluation and testing
- 国际标准分类：11.040.70
- 中国标准分类：C30
- 标准语言：ja
- 标准状态：废止
- 发布日期：2005-03-20
- 废止日期：2012-03-01
- 实施日期：2005-03-20
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