JIS T2304-2017《医疗设备软件–软件生命周期过程》

この規格は，ソフトウエアそれ自体が医療機器である場合，又はソフトウエアが完成品である医療機器
に組み込まれているか若しくは不可欠な部分となっている場合の，医療機器ソフトウエアの開発及び保守
について規定する。