SN/T 0323.2-2007《进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器》
SN/T 0323的本部分规定了进出口一次性无菌注射器的抽样、检验及合格判定。
本部分作为人体皮下、肌肉、静脉等注射药液用的一次性使用,供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动无菌注射器(以下简称“注射器”)。
本部分不适用于一次性胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、制造厂预装药的注射器,以及与药液配套的注射器。
标准信息:
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- 中文名称:进出口医疗器械检验规程 第2部分:一次性使用无菌注射器
- 英文名称:Rules for the inspection of medical equipment for import and export--Part 2:Sterile hypodermic syrin
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.20
- 中国标准分类:C31
- 标准前缀:SN
- 标准状态:现行
- 发布单位:CN-SN
- 发布日期:2007-12-24
- 废止日期:无
- 实施日期:2008-07-01
- 页数:9 页
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