YY 0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》

本标准规定了在人体上使用的血液透析器，血液透析过器，血液滤过器和血液浓缩器的技术要求，在本文中涉及的“器件”特指上述产品。
本标准不适用于：
——体外循环血液管路；
——血浆分离器；
——血液灌注装置
——血管通路装置；
——血泵；
——体外循环血液管路的压力监测器；
——空气监测器；
——制备、供给和监控透析液的系统
——用于进行血液透析、血液滤过或血液透析滤过治疗的系统；
——再处理步骤和设备。
注：血液透析器、血液透析滤过器和血液过器的体外循环血液管路的要求按照YY0267-2016的规定。