YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》

本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性使用的体外循环血路(以下简称体外循环血路)及传感器保护器(一体型和分离型)的术语和定义、要求、试验方法以及标志等。
本标准不适用于:
--血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;
--血浆分离器;
--血液灌流器
--血液通道器件;
--血泵
--配合体外循环血路使用的压力监测器
--空气监测器;
--制备、供给和监控透析液的系统;
--用于实施血液透析、血液透析滤过、血液过或血液浓缩的系统或装置。
注:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的要求见YY 003-2016。

标准信息:

  1. 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
  2. 中文名称:血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
  3. 英文名称:Hemodialysis and related herapies--Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
  4. 标准分类:完整的产品标准
  5. 国际标准分类:11.040.30
  6. 中国标准分类:C45
  7. 标准前缀:YY
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:国家食品药品监督管理总局
  10. 发布日期:2016-03-23
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2018-01-01
  13. 页数:19 页
  • 第1页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第1页
  • 第2页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第2页
  • 第3页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第3页
  • 第4页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第4页
  • 第5页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第5页
  • 第6页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第6页
  • 第7页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第7页
  • 第8页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第8页
  • 第9页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第9页
  • 第10页


    YY 0267-2016《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》标准预览第10页