YY 0573.4-2010《一次性使用无菌注射器. 第4部分:防止重复使用注射器 》
YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的,带针或不带针的,用于抽吸药液或者药液灌注后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。本部分不适用于玻璃注射器(ISO 595中有规定)﹑自毁型固定剂量疫苗注射器(YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。
标准信息:
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- 中文名称:一次性使用无菌注射器. 第4部分:防止重复使用注射器
- 英文名称:Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4:Syringes with re-use prevention feature
- 标准分类:完整的产品标准
- 国际标准分类:11.040.25
- 中国标准分类:C31
- 标准前缀:YY
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2010-12-27
- 废止日期:无
- 实施日期:2012-06-01
- 页数:14 页
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