YY/T 0567.2-2005《医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤》

YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。
本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。

标准信息:

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  2. 中文名称:医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
  3. 英文名称:Aseptic processing of health care products -- Part 2: Filtration
  4. 标准分类:产品方法标准
  5. 国际标准分类:11.080.01
  6. 中国标准分类:C47
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:CN-YY
  10. 发布日期:2005-04-05
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2006-01-01
  13. 页数:13 页
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