YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》

本标准给出的试验方法包括了用基于X射线技术测定原料和产品的不透射线性,包括X光透视检查、血管造影术、CT(计算机X射线断层扫描技术)、和DEXA(双能X射线吸收),也称为DXA。这些测量结果可指示医用高分子制品在人体内的定位。 不透射线性的测定是通过使用或不使用身体模拟物,定性比较试验样品图像和用户规定的标准品,或使用或不使用身体模拟物,定量测量试验样品图像和用户规定的标准品图像之间光密度或像素强度差。 注:作为方法标准,本标准未规定X射线可探测的可接收准则,但为了方便标准的使用者,附录A推荐了可接受准则 准则。

标准信息:

  1. 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
  2. 中文名称:医用高分子制品 X射线不透性试验方法
  3. 英文名称:Medical polymer products-Test methods of radiopacity
  4. 标准分类:产品方法标准
  5. 国际标准分类:11.040.20
  6. 中国标准分类:C31
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:国家食品药品监督管理总局
  10. 发布日期:2016-01-26
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2017-01-01
  13. 页数:9 页
  • 第1页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第1页
  • 第2页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第2页
  • 第3页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第3页
  • 第4页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第4页
  • 第5页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第5页
  • 第6页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第6页
  • 第7页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第7页
  • 第8页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第8页
  • 第9页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第9页
  • 第10页


    YY/T 0586-2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》标准预览第10页