YY/T 0606.12-2007《组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加上处理指南》

YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求，包括：
a)细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；
b)供体（人源或非人源）及筛查；
c)细胞、组织和器官的检定及加工。
本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。