YY/T 0606.14-2014《组织工程医疗产品 第14部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法》

YY/T 0606的本部分规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物体液免疫反应的试验方法:ELISA法。本部分适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。除本部分所选方法外,可采纳其他等效方法。并非所有的材料和应用均需要按照本部分进行检测,因此应仔细考虑本部分中方法的适用性。在实施本部分推荐的试验前,应考虑GB/T 16886.1或管理部门所推荐的试验结果所提示的信息。

标准信息:

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  2. 中文名称:组织工程医疗产品 第14部分 评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法
  3. 英文名称:Tissue engineered medical products-Part 14:Standard practice for evaluation of immune responses of s
  4. 标准分类:产品方法标准
  5. 国际标准分类:11.040.40
  6. 中国标准分类:C45
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:国家食品药品监督管理总局
  10. 发布日期:2014-06-17
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2015-07-01
  13. 页数:8 页
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