YY/T 0606.25-2014《组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法》

YY/T 0606的本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源性材料。
本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本部分所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品,试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外,可采纳其他等效方法。
实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例,并规定管理条例的适用性。