YY/T 0681.5-2010《无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)》

YY/T 0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%(见附录B)。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度,对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。本方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注人空气,形成内压。

标准信息：

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  2. 中文名称：无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏(气泡法)
  3. 英文名称：Test methods for sterile medical device package-Part 5:Deteting gross leaks in medical packaging by
  4. 标准分类：产品方法标准
  5. 国际标准分类：11.080
  6. 中国标准分类：C31
  7. 标准前缀：YY/T
  8. 标准状态：现行
  9. 发布单位：国家食品药品监督管理总局
  10. 发布日期：2010-12-27
  11. 废止日期：无
  12. 实施日期：2012-06-01
  13. 页数：9 页

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