YY/T 0802-2010《医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》

本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。本标准规定了制造商提供的处理信息的要求,以确保医疗器械的被安全处理,并持续满足其性能要求。本标准规定了以下所有或某些处理过程的要求:使用后的现场准备;准备、清洗、消毒;干操;检查、维护和试验;包装;灭菌;贮存。标准不适用于病人铺单或手术衣类的纺织物。

标准信息:

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  2. 中文名称:医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息
  3. 英文名称:Sterilization of medical devices-information to be provided by the manufacturer for the processing o
  4. 标准分类:产品卫生标准
  5. 国际标准分类:11.080.01
  6. 中国标准分类:C47
  7. 标准前缀:YY/T
  8. 标准状态:现行
  9. 发布单位:国家食品药品监督管理总局
  10. 发布日期:2010-12-27
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2012-06-01
  13. 页数:16 页
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