YY/T 0972-2016《有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求》

本标准适用于有起搏、心电感知和/或除颤功能的植入式心律调节设备的四极连接器系统。本标准规定了对植入式电极导线连接器部分的要求和对配套的植入式脉冲发生器所附连接器内腔的要求，规定了基本尺寸和性能要求及其适应的试验方法。
本标准并非旨在替代现有的单极或双极连接器标准（例如：ISO11318和YY/T0491)。本标准不适用于可输出高于1000V和/或50A高电压的系统。本标准不适用于带有不支持传统起搏、心电感知和/或除颤功能的传感器或特殊电极的系统。
本标准未规定所有的连接器特性。标准未明确功能兼容性、电极导线安全可靠性和脉冲发生器与系统适配方面的要求。
警告——如果植入式脉冲发生器能够通过这种内腔的接触部分传导危险的非起搏刺激信号（例如：除颤电击），那便不能使用本标准中所规定的仅用于低电压的连接器内腔。同样地，本标准规定的用于高电压的电极连接器亦不能用在低电压治疗专用的电极导线上。
注：不符合本标准的电极导线和脉冲发生器连接器系统可能是安全可靠的，也可能具有临床上的优势。