YY/T 1214-2013《人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒》
本标准规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂盒(以下简称:HCG试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定HCG的免疫分析试剂盒。
本标准不适用于:
a) 胶体金标记HCG试纸条;
b) 用125I等放射性同位素标记的各类HCG 放射免疫或免疫放射试剂盒
标准信息:
- 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
- 中文名称:人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
- 英文名称:Human chorionic gonadotrophin quantitative labelling immunoassay kit
- 标准分类:完整的产品标准
- 国际标准分类:11.100
- 中国标准分类:C44
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2013-10-21
- 废止日期:无
- 实施日期:2014-10-01
- 页数:9 页
第1页
第2页
第3页
第4页
第5页
第6页
第7页
第8页
第9页