YY/T 1246-2014《糖化血红蛋白分析仪 》

本标准规定了糖化血红蛋白分析仪（以下简称分析仪）的要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于：——对人类血液中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度进行检测的仪器；——检测项目中包含糖化血红蛋白(HbA1c)项目的仪器，评价该仪器糖化血红蛋白检测模块时。本标准不适用于非专业人员使用、非实验室使用的对人类血液中糖化血红蛋白(HbA1c)浓度进行检测的仪器。