YY/T 1252-2015《总IgE定量标记免疫分析试剂盒》

本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。
本标准不适用于：
a）胶体金标记总IgE试纸条；
b）用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。