YY/T 1295-2015《医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验》
本标准描述了应用鲎试验评价纳米材料,用于细胞的体外生物学试验系统。
本标准适用于能够被水性介质(例如:水、血清或反应介质)分散或浸提的纳米材料,使纳米材料与这种介质在37°C培养适当的时间。
本标准仅限于体外试验的样本,该方法也可适用于经非肠道途径进行动物给药的纳米材料。
标准信息:
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- 中文名称:医疗器械生物学评价 纳米材料:细菌内毒素试验
- 英文名称:Biological evaluation of medical devices - Nanomaterial:Endotoxin test
- 标准分类:通用基础标准
- 国际标准分类:11.040.30
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2015-03-02
- 废止日期:无
- 实施日期:2016-01-01
- 页数:23 页
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