YY/T 1422-2016《血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)》
本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)〔以下简称PAPP-A试剂(盒)]。定量标记免疫分析法包含:酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等。
本标准不适用于:
a)各类胶体金标记试纸;
b)用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
标准信息:
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- 中文名称:血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
- 英文名称:Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A) in serum test reagent (quantitative labelling immunoas
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.100
- 中国标准分类:C44
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家食品药品监督管理总局
- 发布日期:2016-07-29
- 废止日期:无
- 实施日期:2017-06-01
- 页数:9 页
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