YY 9706.210-2021《医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》

替换:br />本部分规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器(以下简称ME设备)的安全要求。包含经 皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。br />注1:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。 br />注2:在“特殊指南和原理说明”部分对一些较为重要的要求作了注解,参见附录AA。br />本部分不适用于下列ME设备:br />--用于植人的或与被植入电极连接的ME设备;br />--用于脑刺激用的ME设备(如电痉挛治疗ME设备);br />--用于神经病学研究的ME设备;br />--外部心脏起搏器(见YY 0945.2);br />--用于诱发反应诊断的ME设备(见YY 9706.240);br />--用于肌电图的ME设备(见YY 9706.240);br />--心脏除颤ME设备(见GB 9706.8)。

标准信息:

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  2. 中文名称:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
  3. 英文名称:Medical electrical equipment--Part 2-10:Particular requirements for the basic safety and essential aerformance of nerve and muscle stimulators
  4. 标准分类:通用基础标准
  5. 国际标准分类:11.040.60
  6. 中国标准分类:C42
  7. 标准前缀:YY
  8. 标准状态:未实施
  9. 发布单位:国家药品监督管理局
  10. 发布日期:2021-03-09
  11. 废止日期:
  12. 实施日期:2023-05-01
  13. 页数:16 页
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