YY 9706.221-2021《医用电气设备 第2-21部分：婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求》

替代： 本部分适用于婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能的要求，如本部分中婴儿辐射保暖台中所定 义的设备，也称为ME设备。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准7.2.13和8.4.1外，本部分范畴内ME设备和ME系统的预期生理效应所导致的危险 （源），在本部分中没有具体要求。
注：参见通用标准的4.2。
本部分规定的婴儿辐射保暖台安全要求，但如果制造商在其风险管理文档中说明危险所带来的风 险与设备的治疗受益相比，是处于一个可接受的的水平，那么通过一个特别条款来展示等效安全性的符 合性替代方法可被视为符合。
本部分不适用于：
——通过毯子、衬垫和床垫供热的医用加热设备，详情请参见YY0834;
——婴儿培养箱；详情请参见GB11243;
——婴儿转运培养箱；详情请参见YY0827;
——婴儿光治疗设备；详情请参见YY0669。