YY 9706.234-2021《医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求》
本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。
本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。
本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。
本标准不适用于无创血压监护设备。
标准信息:
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- 中文名称:医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求
- 英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-34: Particular requirements for the basic safety and essential performance of invasive blood pressure monitoring equipment
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.55
- 中国标准分类:C39
- 标准前缀:YY
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2021-09-06
- 废止日期:无
- 实施日期:2024-05-01
- 页数:56 页
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