YY 9706.235-2021《医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求》
本标准规定了医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能,该类设备是医用电气设备(以下简称ME设备)。br />本部分适用于医用毯、垫或床垫式加热设备,包括预期用于预热床的加热设备。br />若章或条明确指出仅适用于ME设备或医用电气系统(以下简称ME系统),章或条的标题和正文会说明。如未说明。则该章或条同时适用于ME设备和ME系统。br />若章或条明确指出适用于特定类型的ME设备。如充气设备。则章或条的标题会注明。适用于本部分范围内所有类型的ME设备的章或条则不会特别注明。br />除通用标准的7.2.13和8.4.1外。本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险不包含在本部分的专用要求中。br />注1:见通用标准4.2。br />注2:在“通用指南和原理说明”部分对一些条款作了注解,参见附录AA,与附录AA中注IT相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。br />本标准不适用于:br />——预期用于物理治疗的加热设备;br />——婴儿辐射保暖台,参见YY 0455;br />——婴儿培养箱,参见GB 11243;br />——运输培养箱,参见YY 9706.220;br />——降温设备。
标准信息:
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- 中文名称:医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
- 英文名称:Medical electrical equipment-Part 2-35: Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads or mattresses and intended for heating in medical use
- 标准分类:产品安全标准
- 国际标准分类:11.040.60
- 中国标准分类:C42
- 标准前缀:YY
- 标准状态:未实施
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2021-03-09
- 废止日期:无
- 实施日期:2023-05-01
- 页数:56 页
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