YY 9706.262-2021《医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗（HITU）设备的基本安全和基本性能专用要求》

本标准适用于高强度超声治疗设备（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。br />本标准增加或替换了GB 9706.1中针对高强度超声治疗设备的特定条款。br />若章或条特定预期仅适用于ME设备。或仅适用于ME系统，则在A,或条的标题或内容中加以说明。若不是这种情况．则章或条均适用于ME设备和ME系统。br />本部分范围内的ME设备和ME系统，其预期生理功能中的固有危害，除了通用标准7.2.13和 8.4.1之外，不包括在本部分的特殊要求中。br />注1：又见通用标准的4.2。br />注2：在HITUM场中，由于非线性传播的'响．预计其声波波形将严重失真，因此超声测量应在准0性的条件下，然后依据IEC/TS 62356出的步骤外推，参见IEC/TS 61949。br />注3：星号(*）作为标题的第一个字符或段落或表格标题的开头．表示在附录AA中有与该项目相关的指南和原理说明。br />本标准也适用于：br />——暴露于高强度治疗超声下的溶栓治疗设备；br />——暴露于高强度治疗超声下的闭塞滋养血管治疗设备；br />——预期用于缓解因癌症转移致骨骼上导致疼痛的设备。br />本标准不适用于：br />——用于理疗的超声设备（适用：GB9706.205和YY/T0750)；br />——用于碎石的超声设备（适用：GB9706.22)；br />——用于热疗的超声设备；br />——用于白内障乳化的超声设备。