YY 9706.272-2021《医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》

GB9706.1-2020中1.1由以下内容替换：
本部分规定了与附件组合使用的呼吸机（以下也称为ME设备）的基本安全和基本性能，此类呼吸机：
——预期用于家庭护理环境；
——预期由无经验的操作者操作；
——预期用于依赖呼吸机以支持患者生命。
注1：此类呼吸机也适用于不依赖于通气支持的患者。
注2：在家庭护理环境中使用时，此类呼吸机的动力源往往不可靠。
注3：此类呼吸机也适用于专业医疗保健机构中的非危币患者监护工作区。
本部分的各项规定亦也适用于制造商预期用于连接至VBS或连接至呼吸机的附件，且该类附件的 特性可能影响呼吸机的基本安全和基本性能。
示例：呼吸管路、接头、积水杯、呼气阀、湿化器、VBS过滤器、外部电源及分布式报警系统等。
如果某章或某条仅适用于ME设备，或仅适用于ME系统，则该章或该条的标题和内容将说明。 否则，该章或该条同时适用于相关的ME设备和ME系统。
除GB 9706.1-2020的7.2.13和8.4.1之外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本部分中没有具体要求。
注4: 更多倍息详见GB9706.1-2020中的4.2。
本部分不适用于持续气道正压（CPAP）ME设备、高频喷射呼吸机（HFJV）及高频振荡呼吸机 (HFOV)¹⁰。
本部分不适用于铁甲与“铁肺”呼吸机的要求。
本部分不适用于重症监护呼吸机及其附件的要求。
本部分不适用于麻醉呼吸机及其附件的要求。
本部分不适用于急救与转运呼吸机及其附件的要求。
本部分不适用于家庭护理通气支持设备（预期仅川于增加自主呼吸患者的通气量）的呼吸机及其附 件的要求。 本部分不适用于阻塞性睡眠呼吸暂停症治疗用ME设备的要求。
本部分是《医用电气设备，系列标准中的一个专用标准。