YY/T 0127.13-2018《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。
本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
标准信息:
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- 中文名称:口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验
- 英文名称:Biological evaluation of medical devices used in dentistry--Part 13:Oral mucous irritation test
- 标准分类:产品方法标准
- 国际标准分类:11.060.10
- 中国标准分类:C33
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2018-04-11
- 废止日期:无
- 实施日期:2019-05-01
- 页数:12 页
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