YY/T 0285.6-2020《血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置》
YY/T 0285的本部分规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本部分适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。br />注1:己知皮下植入式给药装置还被用于非血管内的适应症,例如经腹膜内、鞘内和硬膜外进入。基于风险评定,仅适用于非血管内应用的植入式给药装置可参照采用本部分。鼓励所有非血管内应用的皮下植入式给药装置执行本部分的要求。br />本部分未规定与植入式给药装置专用针(以下简称专用针)相关性能和安全要求。br />注2:植入式给药装置专用针的要求参见YY 0881。
标准信息:
- 免责声明:本网站所提供的电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准。本网站所提供的电子文本均来自于互联网,其版权由其发行商所有,仅供个人学习、研究之用,未经授权,禁止复制、发行、汇编、翻译等。
- 中文名称:血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置
- 英文名称:Intravascular catheters-Sterile and single-use catheters- Part 6 : Subcutaneous implanted ports
- 标准分类:完整的产品标准
- 国际标准分类:11.040.25
- 中国标准分类:C31
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2020-09-27
- 废止日期:无
- 实施日期:2021-09-01
- 页数:24 页
第1页
第2页
第3页
第4页
第5页
第6页
第7页
第8页
第9页
第10页