YY/T 0513.2-2020《同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨》
YY/T0513的本部分规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。
本部分适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
标准信息:
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- 中文名称:同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨
- 英文名称:Allogeneic grafts-Part 2: Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.40
- 中国标准分类:C45
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2020-06-30
- 废止日期:无
- 实施日期:2021-06-01
- 页数:16 页
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