YY/T 0573.4-2020《一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器》
YY/T0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器(以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。
本部分适用于由塑料材料制成,带针或不带针的,用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的,且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器,也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能,本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器.本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。
本部分没有规定自毁特性的设计要求。
注:当注射器用于超出本部分规定的预期用途时,则其他标准适用。
标准信息:
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- 中文名称:一次性使用无菌注射器 第4部分:防止重复使用注射器
- 英文名称:Sterile hypodermic syringes for single use- Part 4: Syringes with re-use prevention frature
- 标准分类:产品基础标准
- 国际标准分类:11.040.25
- 中国标准分类:C31
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2020-02-26
- 废止日期:无
- 实施日期:2021-03-01
- 页数:24 页
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