YY/T 0595-2020《医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南》
本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。
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标准信息:
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- 中文名称:医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
- 英文名称:Medical devices-Quality management systems-Guidance on the application of YY/T 0287-2017
- 标准分类:产品质量标准
- 国际标准分类:11.040.01;03.120.10
- 中国标准分类:C30
- 标准前缀:YY/T
- 标准状态:现行
- 发布单位:国家药品监督管理局
- 发布日期:2020-02-21
- 废止日期:无
- 实施日期:2020-04-01
- 页数:100 页
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